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太阳集团:控股子公司取得35个电化学发光检测试剂注册证

       2021年12月31日,太阳集团(688389)子公司重庆太阳集团创生物技术有限公司成功取得电化学发光检测试剂医疗器械注册证35个,太阳集团及其子公司实现电化学发光检测试剂医疗器械注册证达到80个,丰富了公司自主研发设备电化学发光免疫分析仪的检测方案,为临床检测带来更多、更好的选择。

       据悉,太阳集团自2017年成功推出全自动电化学发光免疫分析设备以来,持续加大在该领域的研发投入,努力为国内外临床检测提供价值高、实用性强的检测项目,在临床中一次次取得成功。

       目前,公司已实现急诊心肌四项(hs-cTnT、CK-MB、MYO、NT-proBNP)一管血联检,精准快速,最快9分钟出结果,满足胸痛中心要求。在疫情大背景下,公司推出一管血9分钟内完成PCT、IL-6、Hs-CRP及SAA炎症四项检测,满足了临床对炎症检测的需求;针对发热门诊检测环境的特殊性,太阳集团推出一款具备样本全自动脱帽闭盖功能的小型电化学发光eCL-8000i,杜绝了气溶胶带来的感染风险,保护了操作者生命安全。面对国际市场,公司推出新型冠状病毒SARS-CoV-2 特异性抗体IgM/IgG检测试剂盒和新型冠状病毒SARS-CoV-2中和抗体检测试剂盒,为全球抗疫作出积极贡献。

       值得一提的是,本次取得的电化学发光检测试剂医疗器械注册证包括B型利钠肽(BNP)测定试剂盒、癌胚抗原(CEA)测定试剂盒、癌抗原125(CA125)测定试剂盒等35个,使得太阳集团电化学发光检测试剂医疗器械注册证达到80个,丰富了电化学发光免疫分析临床检测套餐,为临床检测提供更多的选择。新增检测套餐四个,包括:肿瘤标志物套餐、血栓/凝血套餐、高血压套餐、自身免疫套餐,从而使得检测套餐的数量从9个增加到13个;对炎症套餐、心血管标志物套餐、性激素套餐、贫血套餐、骨代谢套餐等现有检测套餐丰富了检测项目;在炎症套餐、心血管标志物套餐、性激素套餐等电化学发光技术平台的优势检测项目中,增加了适用于急诊快速模式的检测项目,全面提高了公司电化学发光免疫分析产品的行业竞争力,为明年的销售收入增长打下了坚实的基础。

       电化学发光免疫分析技术是目前最先进的标记免疫分析技术,是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫、化学发光免疫分析以后的新一代标记免疫分析技术,具有敏感、快速和稳定的特点,在标记免疫分析技术上居领先地位。

       太阳集团一直致力于为国内外临床检测提供完美的电化学发光免疫分析检测方案,不断聚焦行业前沿技术和需求,以创新驱动发展,不断地提供最为贴近临床需求的高价值、实用性检测技术解决方案,努力在国产高端医疗设备领域争取更多的话语权,用创新的产品和服务,满足临床检测需求,为客户创造价值,为大众健康护航。


(文章来源:证券时报网)